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			Questions Traitement Grossesse Expériences Traitement La visite chez le médecin Traitement personnalisé Qu’est-ce la technologie recombinante? Que signifie « Quantifié en Masse » ? Traitements féminins Traitements masculins Implications du Traitement Améliorer votre bien-être FAQ concernant le traitement		Qu’est-ce la technologie recombinante ? Mise au point dans les années 80, la technologie recombinante est un processus de production des hormones à l’aide de l’acide désoxyribonucléique (ADN). Avant sa découverte, les hormones ne pouvaient être qu’extraites et purifiées à partir des urines de femmes ménopausées. Il s’agit toujours d’une méthode valide et efficace de production des hormones reproductives aujourd’hui, et plusieurs milliers de couples ont rencontré le succès grâce à un traitement utilisant ce type d’hormones. La mise au point des technologies recombinantes de production hormonale aide toutefois dans deux domaines clés du traitement de l’infertilité, nécessaires à l’amélioration de la stimulation ovarienne et de la probabilité pour une femme de tomber enceinte :  des médicaments efficaces de la fertilité pour un contrôle précis de la stimulation ovarienne la capacité d’adapter le traitement aux besoins individuels de la patiente  Comment ça marche ?  Chaque cellule d’un organisme vivant (qu’il s'agisse d'une bactérie ou d'un être humain) contient une ou plusieurs molécules d’ADN qui peuvent être comparées à une bibliothèque d’informations génétiques.  Cette bibliothèque contient tous les “livres” (gènes) nécessaires à la production d’une variété de molécules (protéines) essentielles à la vie. Le système de codage pour la production de ces molécules est universel. Toutefois, chaque cellule de chaque organisme est programmée pour produire un nombre limité seulement de protéines spécifiques, dans le cadre d’un environnement spécifique.  Désormais, les gènes peuvent être transférés d’une cellule à l’autre. Ceci signifie qu’une cellule peut être reprogrammée pour sécréter une protéine particulière, par exemple l’hormone de croissance, en introduisant le gène codant pour l’hormone de croissance et bien que la cellule n’ait pas été initialement programmée pour le faire (voir diagramme 1 ci-après)  Ces cellules modifiées, appelées aujourd’hui cellules recombinantes, transmettent les nouvelles caractéristiques à leurs descendantes. Lorsqu’elles sont placées en culture cellulaire, la cellule se multiplie et la colonie produite de cellules filles sécrète la protéine désirée.  Transfert d’un gène d’une cellule à une autre Cette nouvelle technique a ouvert le champ de multiples applications médicales. Il est devenu possible de produire des molécules bien plus pures qu’auparavant, en quantités garanties, sans dépendre de matériaux bruts comme l’urine.  Le processus de fabrication est uniforme et plus facile à contrôler que les processus d’extraction et de purification, mais nécessite pour être maîtrisé des investissements massifs dans des technologies sophistiquées.  La recherche sur la production des gonadotrophines (hormones de la fertilité) par la technologie de l’ADN recombinant a débuté au milieu des années 80. Des cellules bactériennes telles que l’Escherichia coli (E. coli) étaient jugées représenter le système ultime de production des médicaments de type protéines recombinantes. Toutefois, ceci ne s’est vérifié que pour des petites protéines simples et non pour des protéines thérapeutiques plus longues et plus complexes telles que l’hormone folliculo-stimulante humaine (h-FSH), l’hormone lutéinisante humaine (h-LH) et la gonadotrophine chorionique humaine (hCG).  Historique : Avancées dans les techniques de production hormonale   Les cellules de mammifères se sont avérées constituer des cellules hôtes convenables pour la production des gonadotrophines biologiquement actives. Merck Serono a donc suivi la voie de la technologie des cellules mammifères pour atteindre son but, à savoir produire des gonadotrophines recombinantes pour les utiliser dans le traitement de l’infertilité.  Technologie recombinante dans le traitement de l’infertilité  Un certain nombre d’hormones clés utilisées dans le traitement de l’infertilité sont produites à l’aide de la technologie recombinante. Elles comportent :  L’hormone folliculo-stimulante humaine recombinante (r-hFSH) : Celle-ci est utilisée pour stimuler l’ovulation et dans les programmes de stimulation ovarienne contrôlée, dans le cadre des techniques d’aide médicale à la procréation (AMP).  L’hormone lutéinisante recombinante (r-hLH) : La plupart des femmes ayant recours à l’AMP ne nécessitent généralement que la FSH pour permettre le développement de follicules multiples. Toutefois, la LH est également une hormone clé durant ce processus.  La gonadotrophine chorionique humaine recombinante (r-hCG) : Celle-ci est utilisée après stimulation ovarienne pour déclencher l’ovulation chez les femmes infertiles en raison d’un trouble de la fonction ovulatoire, et afin de promouvoir la maturation finale de l’ovocyte chez les femmes ayant recours à l’AMP.  Avantages de la technologie recombinante  Durant plus de quarante ans, les gonadotrophines extraites de l’urine ont aidé des centaines de couples infertiles à réaliser leur désir d’enfant. Le recours à la technologie de l’ADN recombinant continuera à le faire dans une manière plus sûre et plus efficace grâce à cette nouvelle génération de produits. La gamme remarquable d’avantages comporte :  Pureté et tolérance  Jusqu’au milieu des années 90, les techniques de purification utilisées pour produire des préparations de gonadotrophines (hormones importantes pour la reproduction) généraient des produits contenant moins de 5 % de principe actif et plus de 95 % de protéines étrangères. Les avancées dans les techniques de purification ont permis de proposer en 1993 des produits d’une pureté élevée, certains contenant plus de 95 % d’hormone pure. Toutefois, grâce à la technologie de l’ADN recombinant, le contenu en produits non dérivés de la FSH a été ramené à <1 %. Du fait de leur pureté, les traitements recombinants sont moins susceptibles d’entraîner des réactions allergiques locales et systémiques telles qu’une rougeur et une irritation cutanées.  Disponibilité et uniformité  Avant l’introduction des gonadotrophines recombinantes, la FSH, la LH et l’HCG étaient extraites de l’urine des femmes ménopausées, un processus nécessitant un recueil quotidien d’urines de donneuses. Le processus de recueil laborieux et compliqué avait des inconvénients significatifs, y compris une limitation du volume et une pureté moins qu’optimale des produits finis. La technologie de l’ADN recombinant permet un contrôle total du processus de production, éliminant ainsi les problèmes de disponibilité et de variabilité associés à la production de gonadotrophines dérivées de l’urine.  Confort et commodité accrus pour la patiente  La pureté extrêmement élevée des préparations de gonadotrophines recombinantes permet leur injection sous-cutanée. La plupart des gonadotrophines nécessitent une administration intramusculaire. La voie sous-cutanée comporte des avantages distincts pour les patients, telle qu’une auto-administration devenue possible.  Efficacité accrue  Il a récemment été suggéré que la r-hFSH est préférable à la u-hFSH en termes de stimulation ovarienne des patientes ayant recours à l’AMP. Une étude systématique des essais randomisés contrôlés (méta-analyse) publiée par Daya est la première à ce jour à conclure que la r-hFSH est significativement plus efficace que la u-hFSH en termes de taux de grossesse clinique. Les femmes recevant la r-hFSH avaient une probabilité supérieure d’obtenir une grossesse clinique par rapport aux femmes recevant l’u-hFSH après une stimulation ovarienne soit pour une fécondation in vitro (FIV), soit pour une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). De façon plus spécifique, ce sont les patientes traitées par FIV qui bénéficient le plus de la supériorité de la rFSH par rapport à la uFSH. Dans le même sous-groupe, les patientes traitées par GONAL-f™ avaient une probabilité supérieure d’obtenir une grossesse clinique comparé aux patientes traitées par une autre r-hFSH.  Tolérance  Comme pour tout médicament, des effets indésirables peuvent occasionnellement survenir lors de la prise des médicaments de l’infertilité. Les effets secondaires les plus fréquents sont des réactions au site d’injection, des céphalées, des nausées, des vomissements, une sensibilité mammaire douloureuse, une gêne abdominale et des kystes ovariens. L’association des céphalées, des nausées et des vomissements aux modifications des taux d’œstrogènes circulants est bien connue.
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