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			Questions Traitement Grossesse Expériences Traitement La visite chez le médecin Traitement personnalisé Qu’est-ce la technologie recombinante? Que signifie « Quantifié en Masse » ? Traitements féminins Traitements masculins Implications du Traitement Améliorer votre bien-être FAQ concernant le traitement		Que signifie « Quantifié en masse » ? Les hormones reproductives sont des molécules complexes, consistant en des familles d’isoformes (différentes formes d’une même protéine, susceptibles d’être produites à partir de gènes différents), dont le profil détermine l’activité biologique d’un produit. L’avènement de la technologie recombinante a permis la préparation d’un produit mieux défini, mais ceci s’accompagne de la nécessité d’une méthode plus exacte d’évaluation de la qualité de chaque lot produit. Le test biologique traditionnel mené chez le rat a une variabilité inhérente de 20 %.  Historique : Avancées dans les techniques de production hormonale    Avec les méthodes traditionnelles de production de FSH, les profils isoformes varient d’un lot à l’autre avec par conséquent une activité biologique différente d’un lot à l’autre. Dans ces cas, la méthode de détermination de l’activité biologique est la réalisation d’un test biologique in vivo qui consiste à peser le poids d'ovaires de rates (150 à 200 rates sacrifiées par lot testé).  Une analyse plus exacte et plus précise est actuellement disponible, faisant appel à la chromatographie liquide d’exclusion stérique à haute performance, dans laquelle le poids calculé de la protéine délivre de façon constante la même activité biologique.  Cette méthode élimine la variabilité intrinsèque du test biologique mené chez le rat et garantit une uniformité élevée d’un lot à l’autre en termes de contenu en r-hFSH (en poids en microgrammes). Ce processus est appelé « Quantification par Masse ».  De fait, la variabilité élevée du test biologique est reconnue par les autorités de santé. Ainsi, la spécification de libération des pharmacopées américaine et de l’Union européenne pour le test biologique in vivo appliqué à l’ensemble des produits FSH est de 80 à 125 % !  La quantification de la FSH en msec a permis de réduire cette variabilité à moins de 2 %!  Les études ont montré que l’uniformité plus grande procurée par la méthodologie de quantification par masse se traduisait en avantages cliniques accrus comportant :  Une dose précise  Grâce au processus de fabrication par quantification par masse, la posologie spécifique prescrite par le médecin est liée à la quantité exacte de principe actif délivrée à la patiente.  Une efficacité élevée  Les hormones quantifiées par masse sont très efficaces. Elles procurent un grand nombre d’ovocytes (ovocytes) et d’embryons de haute qualité, critère associé à une probabilité accrue d’obtention d’une grossesse clinique dans le cadre d’une induction de l’ovulation et d’une AMP.  Une bonne tolérance  Le processus de fabrication par quantification par masse a un bon profil de sécurité d’emploi et de tolérance, avec pour résultat une meilleure acceptation par la patiente.  Veillez à discuter avec votre médecin et votre spécialiste de la fertilité des différents traitements disponibles, et optez pour celui qui vous convient le mieux.
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